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LyoResis共晶点测试仪
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常规冻干机的液氮预冻
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容器包装完整性测试仪
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手套完整性测试仪
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全身衣,半身衣,隔离服
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RTP阀门检漏
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原料药冻干膜,冻干膜一体袋
冻干试剂
冻干水分指示剂
微生物冻干保护剂
Trehalose海藻糖
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冻干试剂
LYORESIS共晶点测试仪
在线测量冻干产品共晶点,不受冻干机规格大小限制。自有的冻干分析模型,可以对冻干共晶点进行计算分析。
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真空衰减完整性测试仪,西林瓶、安剖瓶泄漏测试仪,
采用的真空衰减法符合ASTM测试方法和USP1207标准,密封测试仪适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。密封测试仪具有无损、减少样品准备等优点。密封测试仪是一个为空/满的注射器、有液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)提供高精度无损检测的系统。测试上述类型的产品要求很高的灵敏度、可重复性和准确性。密封测试仪都可以做到,而且结论表明真空衰减法是确定性的测试方法。
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原料药冻干膜,冻干膜一体袋,西林瓶冻干膜
LyoFoil冻干膜改变了原料药的托盘冻干敞口方式,能实现密闭方式的原料药冻干。
新产品:冻干膜一体袋,在装入托盘或框架后再灌装物料,进行密闭冻干。
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半身衣,RABS半身衣
RABS半身衣/半身服泛应用在制药工业的RABS上,具有操作范围大,使用方便的优势。在手套操作不便的时候,是替代手套操作的更佳方式。 材质有PVC,HYPALON等,耐VHP和甲醛熏蒸,酒精等常用方法。
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RTP阀门检漏仪
RTP阀门检漏仪是用来测试RTP阀门的泄漏率,可以实现RTP阀门的密封性测试。
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常规冻干机的液氮预冻,冻干成核技术
目前普遍使用的预冻方式采用硅油制冷的方式,没有对预冻进行干预或控制,会造成批次的每瓶产品的晶核结构差异性较大,进而造成孔径不一致,结果就是每瓶产品的预冻结果是各不相同的。从而会延长主干燥周期,这会对产品的干燥质量造成影响。
新的液氮预冻不是把冻干机改造成液氮制冷的方式,还是使用通常的制冷剂制冷方式,只是在预冻时,使用液氮预冻。其他都无改变。
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手套完整性测试仪
对RABS的密闭性,每个部件和每个界面都要保持密封状态。因此手套的密封性与集成系统的其他部分一样重要,一款简单易接近的检查界面集成就是很重要的。它能提供客户定制的监测系统,可以实现手套密闭性的快捷方便的监测。
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半身衣完整性测试,半身衣泄漏测试
半身衣是连接在RABS墙体上的柔软的部分,操作者穿着半身衣增加了在RABS内部进行操作空间,操作者也可以通过连接在RABS墙体上的袖子和手套进行操作。在RABS中,不要求操作者穿着专门的无菌衣进行操作,允许操作者穿着标准的实验室服装进行操作。
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海藻糖,冻干保护剂
Trehalose海藻糖,是一种非还原性双糖,是替代蔗糖的冻干保护剂,非常适合蛋白质和生物大分子的冻干。在蛋白质冻干过程中,当蛋白质失水时会发生变性,除非有替代的分子能提供给蛋白质有效的支持结构。Trehalose海藻糖会填补到因为失水而产生的空缺当中。从而有效的防止冻干过程中蛋白质的变性。浓度低于2%的Trehalose海藻糖就能非常有效的保护蛋白质和生物大分子的冻干活性。
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微生物冻干保护剂
微生物冻干保护剂,冻干后微生物存活率90%以上(要具体参看微生物实际情况)。
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冻干水分在线指示剂
冻干水分在线指示剂,在冻干结束后,试剂颜色会发生改变。提供直观的判断方法。
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冻干试剂
这种无色透明溶液能帮助用户简化蛋白的冻干过程。它是由结块剂和保护剂混合而成,二者混合后提供一个完整的解决方案,使样品具有高共晶点,固型剂,和优良的蛋白稳定。该试剂是2倍浓缩,可与样品在相同浓度混合, 可能需要重新确定冷冻干燥参数。冻干试剂是经过无菌过滤处理的,包装是100/500毫升PET瓶。
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